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藥店自查報告 藥店自查報告要有自查 有應對 有結果

時間:2024-12-25 11:08:21 97

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      在現在社會,我們都不可避免地要接觸到報告,通常情況下,報告的內容含量大、篇幅較長。我們應當如何寫報告呢?下面是小編為大家收集的藥店自查報告范文 藥店自查報告范文要有自查 有應對 有結果,希望對大家有所幫助。ky6萬博士范文網-您身邊的范文參考網站Vanbs.com

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    藥店自查報告范文 藥店自查報告范文要有自查 有應對 有結果1

      為推動我店實施普惠制認證,根據《藥品經營良好生產規范》和省藥品監督管理局關于做好普惠制認證工作的要求,結合我店實際情況,以質量管理為重點,對業務流程和各環節進行整改,全面落實和加強了藥店藥品經營質量管理工作,質量管理水平大幅提高,并認真組織了自查。現將我店普惠制認證自查工作報告如下:ky6萬博士范文網-您身邊的范文參考網站Vanbs.com

      一、藥房概況ky6萬博士范文網-您身邊的范文參考網站Vanbs.com

      我們藥店成立于20xx年2月7日,企業為個人獨資企業。注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學珠海分校海花園6號樓1號鋪B區,注冊資金3萬元。藥房經營范圍涵蓋中成藥、化學制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外),藥品品種695個。開業以來,已實現銷售額萬元,屬于小企業。ky6萬博士范文網-您身邊的范文參考網站Vanbs.com

      目前我店5人,其中藥學專業技術人員3人,質量管理員(和檢驗員)1人,大專學歷,有職稱的藥師,高中學歷的維修工1人。藥師負責質量管理和處方審核。藥店營業面積60平米,無倉庫。配有空調、冰箱、配藥和換藥設備設施。ky6萬博士范文網-您身邊的范文參考網站Vanbs.com

      藥房自開展藥品業務以來,按照國家和行業制定的法律法規及GSP認證的要求,堅持“質量第一”的管理宗旨,抓管理,促經營,求發展。加強軟硬件建設和改造,實現了從業務操作到藥品質量管理的計算機化、系統化管理,建立了一套完善的'質量管理規章制度,嚴格控制質量,防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場,確保了公民用藥安全,樹立了良好形象。ky6萬博士范文網-您身邊的范文參考網站Vanbs.com

      二、實施普惠制認證工作自查:ky6萬博士范文網-您身邊的范文參考網站Vanbs.com

      (一)、建立質量管理組織,制定質量管理體系ky6萬博士范文網-您身邊的范文參考網站Vanbs.com

      為了保證GSP的有效運行,藥房成立了一個以全體員工為成員的質量團隊,負責研究和決策藥房質量管理的重大問題。質量管理體系文件是藥品質量管理滿足普惠制要求的具體規定、依據和規范。建立和完善質量管理體系文件是實施普惠制的前提。質量負責人制定管理制度、質量管理程序和質量責任,使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”,從而消除質量管理的隨意性,使全體員工都能控制藥品質量。并由一名合格的專業藥劑師作為質量負責人。完善質量管理組織及相應的質量控制、驗收和維護等崗位。明確工作職責,制定企業質量方針、質量目標和質量管理體系,確保普惠制認證的實施是按部就班、有計劃、有措施、有實施的。ky6萬博士范文網-您身邊的范文參考網站Vanbs.com

      (二)、加強培訓,合理配備人員ky6萬博士范文網-您身邊的范文參考網站Vanbs.com

      以質量管理為中心,按照GSP的要求,對全體員工進行培訓,不斷強化質量意識,通過在職培訓、繼續教育培訓、在職培訓等方式對員工進行教育。,從而提高員工的整體專業技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃,做好培訓記錄和考核,重點培訓藥品管理法、GSP和崗位知識。質量管理員、維修工、檢驗員等相關崗位人員均符合崗位要求。對直接接觸藥品的人員進行嚴格的健康檢查,每個員工都建立了健康檔案。關鍵崗位配備符合GSP認證要求的人員。ky6萬博士范文網-您身邊的范文參考網站Vanbs.com

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      根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求,保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全,我門店藥品經營的相關環節進行自查,其自查情況如下:ky6萬博士范文網-您身邊的范文參考網站Vanbs.com

      一、人員管理情況:ky6萬博士范文網-您身邊的范文參考網站Vanbs.com

      1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業法人XXX為主要責任人、以質量負責人XXX為主的質量領導小組,同時各門店設置有養護、質量管理專職人員,門店共有3名員工。ky6萬博士范文網-您身邊的范文參考網站Vanbs.com

      2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求,門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓,同時建立培訓檔案。ky6萬博士范文網-您身邊的范文參考網站Vanbs.com

      3、為了保證門店所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的`營業人員及質量負責人進行一次健康體檢,并建立其健康檔案。ky6萬博士范文網-您身邊的范文參考網站Vanbs.com

      二、設施設備情況:ky6萬博士范文網-您身邊的范文參考網站Vanbs.com

      1、按照經營藥品的相關規定及要求,門店經營面積萬扣平方米,店內嚴格實行色標管理,標志明顯。ky6萬博士范文網-您身邊的范文參考網站Vanbs.com

      2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。ky6萬博士范文網-您身邊的范文參考網站Vanbs.com

      三、質量管理情況:ky6萬博士范文網-您身邊的范文參考網站Vanbs.com

      門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發生,質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質量檔案。ky6萬博士范文網-您身邊的范文參考網站Vanbs.com

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      20xx年4月16日上午,藥監局領導到我店進行了例行檢查,對我店在經營和藥品流通等各個環節都進行了詳細的指導,并對出現的問題進行了當場指正,要求我店盡快對檢查中發現的問題及時整改,寫出書面整改報告。根據領導檢查指示精神,我店在我部負責人咸桂蓮的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查整改,現將整改自查結果匯報如下:ky6萬博士范文網-您身邊的范文參考網站Vanbs.com

      1、要求店員從今以后嚴格按照要求憑處方銷售處方藥,銷售藥品時必須開具銷售憑證,把以前的購進驗收記錄和陳列檢查記錄完善好,完善含麻黃堿類復方制劑消費者信息檔案。ky6萬博士范文網-您身邊的范文參考網站Vanbs.com

      2、所有非藥品全部下架,已經完成。ky6萬博士范文網-您身邊的范文參考網站Vanbs.com

      3、認真檢查處方藥和非處方藥柜臺,對于沒有按要求進行分類擺放的藥品及時全部糾正過來,今后購進藥品嚴格按要求進行擺放,衛生打掃好。ky6萬博士范文網-您身邊的范文參考網站Vanbs.com

      4、全體藥店人員開會,會上我部負責人咸桂蓮通報了藥監局領導檢查的`情況,要求今后任何店員不允許購進沒有正規票據的藥品和非藥品,今后一經發現,開出藥店。ky6萬博士范文網-您身邊的范文參考網站Vanbs.com

      總之,通過這次檢查,我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾放心。ky6萬博士范文網-您身邊的范文參考網站Vanbs.com

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      我店主要經營非強制免疫用獸用生物制品、獸用化學藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥。現有職工3人,與經營規模相適應,法定代表人宋立英,質量負責人××畜牧獸醫大專畢業,熟知獸藥法律法規及國家獸藥管理的相關政策。企業負責人每年參加縣局組織的.獸藥經營企業培訓班,店內人員定期組織培訓學習。ky6萬博士范文網-您身邊的范文參考網站Vanbs.com

      藥店營業場所自己所有權,經營面積21平方米,獸藥庫房面積為39平方米,完全適應現有的經營規模。獸藥經營區完全獨立,寬敞明亮、整潔門。倉庫劃分為合格獸藥區、不合格獸藥區、待驗獸藥區、退貨獸藥區,并有明顯標志,不同獸藥品種分區儲存,溫度、濕度等環境能夠滿足獸藥儲存要求。現有貨架和柜臺4套,完全滿足獸藥經營需要,有避光、通風、照明的設施、設備,有溫、濕度計1個,隨時監測庫房的溫濕度;有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的設施。根據獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標志。ky6萬博士范文網-您身邊的范文參考網站Vanbs.com

      嚴把獸藥采購關,采購前對供貨單位的資質、質量保證能力、質量信譽和產品批準證明文件進行審核,要求對方提供“獸藥生產許可證、獸藥GMP證書及此批產品獸藥產品批準文號的復印件”并與供貨單位簽訂采購合同。對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質量合格證等內容進行檢查,符合要求的方可購進,保存購藥憑證,做好采購記錄,記錄保存到該藥過期后一年,入庫前嚴格檢查,對不符合要求堅決不入庫并按合同要求返回。ky6萬博士范文網-您身邊的范文參考網站Vanbs.com

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